3月23日、国家薬品監督管理局の審査を経て、新型コロナウイルス抗原検出試薬2製品が承認された。核酸検査が新型コロナウイルスの診断に重要な手段であることは周知の事実です。では、新型コロナウイルス抗原検査とはどのような意味を持つのでしょうか。核酸検査との違いは何ですか? 1. コロナウイルス抗原検査とは何を意味しますか? 新型コロナウイルス抗原検査は、抗原と抗体の結合反応を介して試験紙上で実施され、便利で迅速であり、通常15〜20分で結果が得られます。ただし、抗原抗体反応では、何らかの干渉により偽陽性が生じる可能性があり、方法論的特異性は 100% に達することはできません。 2. コロナウイルス抗原検査と核酸検査の違いは何ですか? 1. 抗原検査はウイルスエンベロープを検出するためのものであり、核酸検査は核内のRNA物質を検出するためのものです。 2. 抗原検査の利点は、簡単で迅速であり、10〜15分で結果が得られることです。個人が自己検査を行うことができるため、疑わしい集団の早期転換と迅速な管理に役立ちます。欠点は、感度が若干低く、核酸検査ほど高くないことです。しかし、核酸検査には特殊な器具が必要であり、専門の訓練を受けた人員のみが操作でき、結果が出るまでに少なくとも2~3時間と長い時間がかかります。 現時点では、新型コロナウイルス感染症の確認は依然として核酸検査が基本であり、抗原検査は核酸検査の補足として機能します。核酸検査結果が陽性の場合は、抗原検査結果の陽性・陰性に関わらず、新型コロナウイルス感染症または新型コロナウイルス肺炎の確定患者に応じて相応の措置を講じるものとする。核酸検査結果が陰性であっても、抗原検査結果が陽性の場合は、新型コロナウイルス感染症とみなし、集中隔離等の措置により厳重な観察を行うとともに、継続的に核酸検査を実施するものとする。抗原検査で陽性反応が出たとしても、それだけでは新型コロナウイルス感染症の感染の有無を判断する根拠にはなりません。 3. 新型コロナウイルス抗原検査に適しているのはどのような人たちですか? 「新型コロナウイルス抗原検出申請計画(試行)」によれば、現在、対象となるのは3つのグループです。 第一のカテゴリーは、呼吸器症状と発熱症状を伴い、5日以内に症状が現れ、治療のために一次医療保健サービス機関を受診した人々です。 2番目のグループは、自宅隔離・観察対象者、濃厚接触者および二次濃厚接触者、入国隔離・観察対象者、閉鎖・管理区域内の人々を含む隔離・観察対象者です。 3. 抗原検査が必要な人。住民は発熱や咳などの症状があり、新型コロナウイルスへの感染が心配な場合は、自己検査を行うことができる。 一般的に、抗原検査の感度はやや低いため、主に高リスク、高罹患率のクラスター感染集団の検査に使用されます。一般の人々が勝手に抗原検査を行うべきではなく、抗原検査の結果は核酸検査の結果に取って代わることはできません。 |
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